Hlavná / Skúšky

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: okrúhle mierne vypuklé tablety bielej alebo bielej farby s mierne žltkastým nádychom s pečiatkou na jednej strane a reliéfnym laquo50raquo do iného.

Farmakologická skupina: Liečivo štítnej žľazy.

Kód ATX: H03AA01

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. Po čiastočnej transformácii na trijódtyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív a metabolizmu. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkaniva kyslíka, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov a zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému.
Vo veľkých dávkach je inhibícia produkcie hormónov uvoľňujúcich tyrotropín hypotalamu a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) hypofýzy.
Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase sa účinok zachováva po vysadení lieku. Klinický účinok na hypotyreózu sa objavuje po 3-5 dňoch. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.
farmakokinetika
Pri požití sa levothyroxín sodný absorbuje takmer výlučne v hornom tenkom čreve. Absorbuje sa do 80% dávky lieku.
Jedenie znižuje absorpciu sodnej soli levotyroxínu. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne približne 5-6 hodín po požití. Po absorpcii sa viac ako 99% liečiva viaže na sérové ​​proteíny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín). V rôznych tkanivách je približne 80% sodnej soli levotyroxínu monodeiodínované za vzniku trijódtyronínu (T3) a neaktívne produkty. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch.
Malé množstvo lieku podlieha deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú obličkami a črevámi. Polčas rozpadu lieku je 6 až 7 dní. S tyreotoxikózou sa polčas rozpadá na 3-4 dni a pri hypotyreóze sa predlžuje na 9-10 dní.

Indikácie na použitie
- hypotyreóza;
- euthyroid goiter;
- ako náhradnú terapiu a na prevenciu recidívy hrubého čreva po resekcii štítnej žľazy;
- rakovina štítnej žľazy (po operácii);
- difúzny toxický stúpač: po dosiahnutí euthyroidného stavu s antityroidnými liekmi (ako kombinácia alebo monoterapia);
- ako diagnostický nástroj pri vykonávaní testu supresie štítnej žľazy.

kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, ktoré tvoria prípravok (pozri časť o zložení);
- neošetrená tyreotoxikóza;
- akútny infarkt myokardu, akútna myokarditída;
- neošetrenej nedostatočnosti nadobličiek.

Liek sa má predpisovať s opatrnosťou pri ochoreniach srdcového a cievneho systému: ischemická choroba srdca (ateroskleróza, angína, infarkt myokardu), arteriálna hypertenzia, arytmia, diabetes mellitus, ťažká dlhodobá hypotyreóza, syndróm malabsorpcie (môže vyžadovať úpravu dávky).

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a dojčenia má pokračovať liečba s liekom predpísaným na hypotyreózu. Počas tehotenstva je potrebné zvýšenie dávky lieku v dôsledku zvýšenia obsahu globulínu viažuceho tyroxín. Množstvo hormónu štítnej žľazy vylučovaného do materského mlieka počas laktácie (dokonca aj počas liečby vysokými dávkami lieku) nestačí na to, aby spôsobilo akékoľvek poruchy u dieťaťa.
Použitie lieku v kombinácii s antityroidnými liekmi počas tehotenstva je kontraindikované, pretože užívanie levothyroxínu sodného môže vyžadovať zvýšenie dávok antityroidných liekov. Pretože antityroidné lieky, na rozdiel od sodnej soli levotyroxínu, môžu preniknúť do placenty, hypotyreóza sa môže vyvinúť u plodu. Počas obdobia dojčenia sa liek má užívať opatrne, prísne v odporúčaných dávkach pod dohľadom lekára.

Dávkovanie a podávanie
Denná dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od dôkazu.
L-Thyroxin 50 Berlín-Chemie v dennej dávke sa užíva orálne ráno na prázdny žalúdok alebo najmenej 30 minút pred jedlom, pitie tablety s malým množstvom tekutiny (pol pohára vody) a nie žuvanie.
Pri vykonávaní náhradnej liečby hypotyreózy (v neprítomnosti kardiovaskulárnych ochorení) je L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie predpisovaný v dennej dávke 1,6-1,8 μg / kg telesnej hmotnosti. Pri významnej obezite by sa mal výpočet vykonať laquo, ideálna hmotnosť

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie: návod na použitie

štruktúra

- Účinná zložka: sodná soľ levothyroxínu x H20 (53,2 až 56,8 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu x H20, čo zodpovedá 50 mikrogramom sodnej soli levotyroxínu)

- Ďalšie zložky: hydrogénfosforečnan vápenatý 2-vody, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrob sodný (typ A) (Ph.Eur.), Dextrín, parciálne glyceridy s dlhým reťazcom

popis

Liečivo L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je okrúhla, mierne konvexná tableta z takmer bielej až svetlo-béžovej farby s vrubom na rozdelenie na jednej strane a extrudovanými číslami "50" na druhej strane.

Farmakologický účinok

L-tyroxín 50 Berlín-Chemie - Liečba hormónov štítnej žľazy

Indikácie na použitie

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie sa aplikuje:

- ako náhrada za chýbajúci hormón štítnej žľazy vo všetkých formách hypofunkcie štítnej žľazy;

- na prevenciu recidívy hrubého čreva po chirurgickom zákroku na odstránenie hrubého čreva počas normálnej funkcie štítnej žľazy;

- na liečenie benígneho goiteru s normálnou funkciou štítnej žľazy;

- ako súbežnú liečbu hypertenzie štítnej žľazy štítnej žľazy po dosiahnutí normálneho stavu metabolizmu.

kontraindikácie

- v prítomnosti alergie (precitlivenosti) na levothyroxín sodný alebo iné zložky prípravku L-tyroxín 50 Berlin-Chemie;

- vo všetkých formách neošetrenej hypertyreózy

- v prípade nedávneho srdcového infarktu, akútneho zápalu srdcového svalu, nespracovanej adrenokortikálnej insuficiencie alebo nedostatočnej hypofýzy, pokiaľ to nepovolí ošetrujúci lekár;

- v prítomnosti tehotenstva a súčasne s užívaním liekov na liečbu hyperfunkcie štítnej žľazy (tyreostatika) (pozri tiež časť "Tehotenstvo a dojčenie").

Tehotenstvo a obdobie laktácie

Pred použitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Počas tehotenstva a dojčenia je zvlášť dôležitá správna hormonálna substitučná liečba hormonom štítnej žľazy, a preto by sa nemala prerušovať. Napriek intenzívnemu používaniu lieku počas tehotenstva nebolo doteraz identifikované riziko vzniku lieku pre plod. Množstvo hormónu štítnej žľazy, ktoré sa dostáva do materského mlieka, je veľmi malé aj počas liečby vysokými dávkami levotyroxínu a preto liek nie je nebezpečný.

Vzhľadom na zvýšené hladiny estrogénu v krvi (ženský pohlavný hormón) sa môže zvýšiť potreba levotyroxínu počas gravidity u pacientov s hypofunkciou štítnej žľazy. Preto sa má funkcia štítnej žľazy monitorovať počas tehotenstva aj po ňom a dávka hormónu štítnej žľazy sa má upraviť podľa potrieb organizmu.

Počas tehotenstva je však kontraindikované súčasné používanie L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie a liekov na liečbu hyperreflexie štítnej žľazy (tyreostatika), pretože to vedie k potrebe použiť vyššie dávky tyreostatík. Thyrostatika môže (na rozdiel od levotyroxínu) preniknúť cez placentu do nedostatočne aktívnej štítnej žľazy plodu. Preto by hyperfunkcia štítnej žľazy počas tehotenstva mala byť liečená extrémne nízkymi dávkami tyreostatík.

Počas tehotenstva je zakázané vykonať test na potlačenie funkcie štítnej žľazy.

Počas tehotenstva a dojčenia sa musí striktne dodržiavať dávka predpísaná lekárom, pričom sa nesmie prekročiť.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie by sa malo brať striktne v súlade s odporúčaniami lekára. Ak máte nejaké pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Jednotlivá denná dávka by mala byť stanovená na základe výsledkov laboratórnych testov a klinických vyšetrení. Liečba hormónov štítnej žľazy so zvláštnou opatrnosťou by sa mala začať u starších pacientov, u pacientov s koronárnou artériovou chorobou a u pacientov s ťažkou alebo dlhodobou hypofunkciou štítnej žľazy. To znamená, že by ste mali začať užívať liek s najnižšou dávkou a pomaly ju zvyšovať v dlhých časových intervaloch. Počas obdobia zvyšovania dávky sa má často kontrolovať hladina hormónu štítnej žľazy. Skúsenosti ukázali, že najmenšia dávka je tiež optimálnym riešením pre nízku telesnú hmotnosť a veľkú nodulárnu stolicu.

Liečba detí by mala začať s dávkou nie viac ako 1 tabletu L- tyroxín Berlin-Chemie 50 (ekvivalent k 50 mg sodnej soli levotyroxínu) za deň, novorodenec - pol tablety v dávke L-tyroxín Berlin-Chemie 50 (ekvivalentné 25 až 50 mg sodnej soli levotyroxínu),

Pri predpisovaní dávky počas dlhodobej liečby sa zohľadňuje vek a telesná hmotnosť každého dieťaťa spolu s ďalšími indikátormi.

Na zabezpečenie normálneho duševného a telesného vývoja novorodencov s nedostatkom hormónov štítnej žľazy je mimoriadne dôležité čo najskôr začať liečbu. Koncentrácia levotyroxínu v krvi sa má upraviť na hornú normálnu hodnotu počas prvých 3 až 4 rokov života. Počas prvých 6 mesiacov života je meranie hladiny levothyroxínu v krvi spoľahlivejším spôsobom kontroly ako stanovenie hladiny TSH (hormón stimulujúci štítnu žľazu). Môže trvať až dva roky na normalizáciu TSH napriek adekvátnemu používaniu levotyroxínu.

Ak je to vhodné, na začiatku liečby a na zvýšenie dávky u dospelých, ako aj pri liečbe detí sa odporúča použiť dávkovaciu formu s nižším obsahom účinnej látky.

Pri dlhodobej liečbe sa odporúča, ak je to možné, použiť dávkovaciu formu s vyšším obsahom účinnej látky.

Ak máte pocit, že účinok lieku L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je príliš silný alebo príliš slabý, informujte svojho lekára.

Celá denná dávka sa má prehltnúť bez žuvania a piť malé množstvo tekutiny. Užívajte drogu by mali byť ráno na prázdny žalúdok, najmenej pol hodiny pred raňajkami.

Dojčatám treba podať celú dennú dávku najmenej pol hodiny pred prvým jedlom. Preto rozpustite tabletu v malom množstve vody a dieťaťu získate výslednú suspenziu (vždy, keď sa dávka musí čerstvo pripraviť!) S trochou tekutiny.

- Hypotyreóza: zvyčajne počas celého života

- Na prevenciu opakovaného výskytu bolesti: od niekoľkých mesiacov alebo rokov alebo počas celého života

- S benígnym chocholom: niekoľko mesiacov alebo rokov alebo počas celého života

- Na liečbu benígneho chochlačka je potrebná doba liečby od 6 mesiacov do 2 rokov. Ak liečba liekom L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nepriniesla v tomto čase požadovaný výsledok, mali by sa zvážiť ďalšie terapeutické možnosti.

- Ako súbežná liečba na liečbu hyperfunkcie štítnej žľazy: v závislosti od trvania tyreostatického užívania lieku

Trvanie liečby určí lekár.

Vedľajšie účinky

Pri správnom používaní sa nepredpokladajú vedľajšie účinky liečby L-tyroxínom 50 Berlin-Chemie.

Ak sa v jednotlivých prípadoch je dávka nie je tolerovaná pacientom, alebo došlo k predávkovaniu, potom, a to najmä v prípade, že príliš rýchle zvýšenie dávky na začiatku liečby, môže sa vyskytnúť typické príznaky hyperaktívneho štítnej žľazy (búšenie srdca, nepravidelný srdcový tep, pocit stláčanie v srdci [anginy], svalová slabosť a svalové kŕče, pocit horúčavy, nadmerné potenie, horúčka, trasajúce sa prsty, úzkosť, ospalosť, strata hmotnosti, vracanie, hnačka, menštruačné poruchy cyklus, bolesť hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak). (Pozri tiež časť "Čo robiť v prípade predávkovania lieku L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie").

Po konzultácii s lekárom má byť denná dávka znížená alebo pilulky musia byť prerušené niekoľko dní. Okamžite po zmiznutí vedľajšieho účinku sa odporúča pokračovať v liečbe a dôkladne si vybrať dávku lieku.

Pri výskyte precitlivenosti na levothyroxín alebo akúkoľvek inú zložku lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, kŕče priedušných svalov s dýchavičnosťou (bronchospazmus) a opuch dýchacej šupky. V niektorých prípadoch bol hlásený závažný alergický šok. Ak sa objavia reakcie z precitlivenosti, okamžite vyhľadajte lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

predávkovať

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické príznaky hyperfunkcie štítnej žľazy:

búšenie srdca, nepravidelný srdcový tep, pocit stláčanie v srdci (angína), svalová slabosť, svalové kŕče, pocit tepla, nadmerné potenie, horúčka, triaška prstov, pocit úzkosti, ospalosť, úbytok na váhe, vracanie, hnačka, poruchy menštruácie, bolesť hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak. Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

Interakcia s inými liekmi

Ak užívate alebo ste nedávno užívali iné lieky vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Posilnenie účinku lieku L-tyroxín 50 Berlin-Chemie s rizikom vedľajších účinkov:

- Účinok lieku je zvýšená použitím salicylátov (antipyretiká a analgetiká), dikumarolu (liečivom, ktoré inhibuje tvorbu krvných zrazenín), vysoké dávky furosemidu (diuretiká) (250 mg), klofibrát (liek na zníženie hladín tukov v krvi) a ďalších látok čo môže zvýšiť hladinu levotyroxínu v krvi.

- Rýchle intravenózne podanie fenytoínu môže viesť k zvýšeniu hladín hormónu štítnej žľazy v krvi a prispieť k rozvoju poruchy srdcového rytmu.

Oslabenie účinku lieku L-tyroxín 50 Berlin-Chemie:

- Kolestiramín alebo kolestirol (lieky na zníženie hladiny tukov v krvi) inhibujú príjem levotyroxínu z čreva, takže tieto lieky sa majú užívať 4-5 hodín po užití L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie.

- Príjem levotyroxínu z čreva sa môže znížiť pri užívaní antacidových liekov obsahujúcich hliník, ktoré viažu žalúdočnú kyselinu, uhličitan vápenatý a lieky obsahujúce železo. L-Thyroxine 50 Berlín-Chemie by sa preto mal užívať najmenej dve hodiny pred užitím týchto liekov.

- Propyltiouracil (príprava pre liečbu nadmerného hypertyreóza), glukokortikoidy (hormóny kôry nadobličiek), (1-blokátory (činidlá pre zníženie krvného tlaku) a RTG kontrastné prostriedky s obsahom jódu môže znížiť konverziu levotyroxínu jeho účinnejší formu (T3) hormónov štítnej žľazy.

- Sertralín (liek na liečbu depresie) a chlorochín / proguanil (lieky na liečbu malárie a reumatických ochorení) znižujú účinnosť levotyroxínu.

- Barbituráty (typ hypnotík) a niektoré iné lieky môžu urýchliť rozpad levothyroxínu v pečeni.

- Potreba levotiroxínu sa môže zvýšiť pri užívaní antikoncepčných hormonálnych liekov alebo počas hormonálnej substitučnej liečby v postmenopauzálnom období.

- Sevelamer (liek na zníženie hladiny fosfátu v krvi pacientov dialýzy) môže znížiť absorpciu a účinnosť levotyroxínu. L-Thyroxine 50 Berlín-Chemie sa má preto užívať najmenej 1 až 3 hodiny pred podaním lieku Sevelamer. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti bude skontrolovať funkciu štítnej žľazy častejšie ako zvyčajne (pozri tiež časť "Osobitné bezpečnostné opatrenia pri užívaní lieku L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie").

Ďalšie možné interakcie:

- Amiodarón (liek na liečbu porúch srdcového rytmu) kvôli vysokému obsahu jódu môže aktivovať zvýšenie aj zníženie aktivity štítnej žľazy. Zvláštnu pozornosť treba venovať v prípade nodulárnej buriny s prípadnými neidentifikovanými oblasťami nekontrolovanej produkcie hormónov (autonómia).

- Levothyroxín môže zvýšiť účinok určitých látok, ktoré potláčajú tvorbu krvných zrazenín v krvi (antikoagulanciá, deriváty kumarínu) a oslabujú účinok liekov znižujúcich hladinu glukózy. V prípade súbežnej liečby s týmito liekmi a levotyroxínom, lekár skontroluje parametre koagulácie krvi a hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby, a tiež upraví dávkovanie antikoagulancií a liekov na zníženie cukru, ak je to potrebné.

Užívanie L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie s jedlom a nápojmi

Produkty obsahujúce sóju môžu zhoršiť dodávku levotyroxínu z čreva. Na začiatku a obzvlášť na konci aplikácie kombinovanej diéty možno budete musieť upraviť dávku L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie.

Funkcie aplikácií

Ak zabudnete užiť liek L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

Ak ste vynechali predchádzajúcu dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku. Ďalšia tableta sa má užívať v obvyklom čase, pričom sa dodržiava predpísaná frekvencia podávania.

Ak ste prestali užívať L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

Aby bol liek L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie úspešný, treba užívať pravidelne v predpísanej dávke. Ak sa liečba preruší alebo skončí včas, príznaky ochorenia sa môžu obnoviť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Bezpečnostné opatrenia

- Pred zahájením liečby L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: ochorenie koronárnych artérií (napr. Angína pectoris), hypertenzia, hypofýza alebo nadobličiek a štítné žľazy, ktoré nekontrolovateľne produkujú hormón štítnej žľazy, sa musia vylúčiť alebo korigovať nasledujúce ochorenia.

- Ak máte insuficienciu koronárnej artérie, srdcové zlyhanie alebo zvýšenie srdcovej frekvencie, potom by ste mali za každých okolností vyhnúť dokonca miernej hyperfunkcii štítnej žľazy spôsobenej levotyroxínom.

- Ak je hypofunkcia štítnej žľazy spôsobená ochorením hypofýzy, mali by ste zistiť, či tento stav sprevádza adrenálna insuficiencia. Ak je to vhodné, tieto podmienky sa musia odstrániť pred začiatkom liečby štítnou žľazou.

- Ak ste postmenopauzálna žena s hypotyreoidizmom a máte zvýšené riziko osteoporózy, je potrebné skontrolovať funkciu štítnej žľazy častejšie, aby sa zabránilo zvýšeniu hladiny levotyroxínu v krvi.

Ak ste ako pacient, ktorý dostáva dialýzu, predpísaný napríklad liek Sevelamer v dôsledku zvýšenej hladiny fosfátov v krvi, ošetrujúci lekár môže považovať za potrebné sledovať určité parametre krvi, aby sa určila účinnosť levotyroxínu (pozri tiež "Prijatie iných liekov").

Pre starších pacientov je potrebné starostlivé dávkovanie lieku a častý lekársky dohľad.

Formulár uvoľnenia

L-Thyroxine 50Berlin-Chemie sa dodáva v originálnych baleniach s obsahom 25, 50 a 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia sa môžu predávať.

Podmienky skladovania

Uchovávajte tablety mimo dosahu detí.

[PVDC / PVC / hliníkový blister] Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

[Hliník / hliníkový blister] Uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

L-tyroxín 50 Berlín-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Formulár zloženia a uvoľnenia

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

v blistri s obsahom 25; v balení z 2 alebo 4 blistrov z lepenky.

L-tyroxín 100 Berlin-Chemie

v blistri s obsahom 25; v balení z 2 alebo 4 blistrov z lepenky.

Opis dávkovej formy

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie: ploché modro-modré tablety na oboch stranách so skosenými hranami a jednostranným zárezom na rozdelenie.

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie: ploché na obidvoch stranách tablety zo žltej až zelenožltej farby so skosenou hranou vybavené jednostranným zárezom na delenie.

vlastnosť

Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu.

Farmakologický účinok

Po čiastočnej premene na liotyronín (v pečeni a obličkách) a prechode do buniek tela ovplyvňuje vývoj a rast tkanív a metabolizmus. V malých dávkach má anabolický účinok na metabolizmus bielkovín a tukov. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkaniva kyslíka, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov a zvyšuje funkčnú aktivitu kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo veľkých dávkach inhibuje produkciu hypotalamu uvoľňujúceho tyrotropín a hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy.

farmakodynamika

Terapeutický účinok sa pozoruje po 7 až 12 dňoch, v rovnakom čase účinok zostáva po prerušení liečby. Klinický účinok na hypotyreózu sa objavuje po 3-5 dňoch. Difúzny šíp sa znižuje alebo zmizne v priebehu 3-6 mesiacov.

farmakokinetika

Pri požití sa levotyroxín absorbuje takmer výlučne v hornom tenkom čreve. Absorbuje sa do 80% dávky lieku. Jedenie znižuje absorpciu levotyroxínu. Cmax v sére sa dosiahne po 6 hodinách po podaní. Po absorpcii sa viac ako 99% lieku viaže na sérové ​​proteíny. V rôznych tkanivách dochádza k monodeizícii levotyroxínu pri tvorbe trijódtyronínu a neaktívnych produktov. Hormóny štítnej žľazy sa metabolizujú hlavne v pečeni, obličkách, mozgu a svaloch. Malé množstvo lieku podlieha deaminácii a dekarboxylácii, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni). Metabolity sa vylučujú močom a žlčou. T1/2 - 6-8 dní.

Indikácie pre L-tyroxín 50 Berlin-Chemie

Hypotyreóza (hypotyreóza) akéhokoľvek pôvodu: primárna a sekundárna hypotyreóza po chirurgickom zákroku v dôsledku liečby rádioaktívnym jódom (ako substitučná liečba).

Prevencia opakovaného výskytu (preformovania) nodulárnej chlopne po operácii bolesti pri normálnej štítnej žľaze.

Difúzny úder s normálnou funkciou.

Ako súčasť kombinovanej terapie pri liečbe hyperfunkcie štítnej žľazy s tyreostatikami po dosiahnutí jej normálnej funkcie.

Malígny nádor štítnej žľazy, hlavne po operácii, aby sa potlačil recidív nádoru a ako substitučná liečba.

kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na liek, akútny infarkt myokardu, nedostatočná liečba adrenálnej kôry, hyperfunkcia štítnej žľazy.
S opatrnosťou: pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému - ischemickej choroby srdca (ateroskleróza, angína, infarkt myokardu v anamnéze), arteriálna hypertenzia, arytmia; diabetes; závažná dlhotrvajúca hypotyreóza; syndróm malabsorpcie (možná úprava dávky).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a dojčenia sa má liečba pokračovať. Použitie lieku počas tehotenstva v kombinácii s tyreostatikami je kontraindikované. Vzhľadom na to, že tyreostatika, na rozdiel od levothyroxínu, môže preniknúť do placenty, sa u plodu môže vyvinúť hypotyreóza.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie kože). Pri použití v nadmerných dávkach - hypertyreózou (zmena chuti do jedla, dysmenorey, bolesti na hrudníku, hnačka, tachykardia, arytmia, horúčka, triaška, bolesti hlavy, podráždenosť, dolné končatiny svalové kŕče, nervozita, potenie, nespavosť, vracanie, chudnutie telo). Pri aplikácii v nedostatočne účinných dávkach - hypotyreózy (dysmenorea, zápcha, sucho opuchy kože, bolesť hlavy, letargia, bolesť svalov, ospalosť, slabosť, letargia, prírastok hmotnosti).

interakcie

Levothyroxín zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (možno zníženie ich dávky). Súčasné užívanie cholestyramínu znižuje plazmatickú koncentráciu levotyroxínu v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve. Rýchle intravenózne podanie fenytoínu zvyšuje obsah levotyroxínu a liotyronínu, ktoré nie sú viazané na plazmatické bielkoviny. Salicyláty, dikumarol, furosemid vo vysokých dávkach (250 mg) zvyšujú účinok levotyroxínu, pretože schopný premiestniť ho z miest väzby na plazmatické bielkoviny.

Dávkovanie a podávanie

Vo vnútri, na prázdny žalúdok, nie menej ako 30 minút pred raňajkami. Denná dávka lieku sa stanovuje a kontroluje individuálne na základe laboratórnych a klinických vyšetrení.

Ako vyplýva z nahromadenej skúsenosti, s malou telesnou hmotnosťou a za prítomnosti veľkého nodulárneho struma je postačujúca nízka dávka.

Pokiaľ nie je stanovené inak, platia nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania:

s hypotyreózou úvodná denná dávka pre dospelých - 25-100 mg, sa dávka zvyšuje lekárom každé 2-4 týždne pri 25-50 ug pre dosiahnutie udržiavaciu dennú dávku - 125 - 250 mg; deti - 12,5 - 50 ug, predĺžená priebeh liečebné dávky sa určuje podľa telesnej hmotnosti a výšky dieťaťa (približný výpočet od 100 do 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu na 1 m 2 telesného povrchu);

na prevenciu recidívy hrubého čreva a difúzneho hrudníka u dospelých - 75-200 μg / deň;

ako súčasť kombinovanej terapie pri liečbe hyperfunkcie štítnej žľazy s tyreostatikami - 50-100 μg / deň;

pri liečbe zhubného nádoru je denná dávka 150 až 300 ug.

Približná udržiavacia denná dávka sodnej soli levotyroxínu

"L-Thyroxine 50", "Berlin-Chemie": recenzie, svedectvo, zloženie, inštrukcie

Väčšina ľudí vie, že endokrinná žľaza, nazývaná štítna žľaza, sa nachádza pred krkom. Úloha hormónov, ktoré produkuje, je ťažké preceňovať - ​​reguláciu bunkového metabolizmu, udržiavanie svalov, mozgu, imunitných a reprodukčných systémov.

Poruchy v tele vedú k veľmi závažným porušením ľudského tela a znižujú kvalitu jeho života, takže je dôležité sledovať jeho stav. Ďalej v článku uvažujeme o lieku na udržanie fungovania tzv. Štítnej žľazy produkovanej spoločnosťou Berlin-Chemie - Thyroxin 50. Recenzie o príprave lekárov a pacientov nepochybujú o účinnosti jeho použitia.

Vlastnosti liekov

L-tyroxín, syntetický levotyroxín obsiahnutý v lieku, je biologicky identický s hormonom štítnej žľazy. Je čiastočne prevedený na liotyronín (T.3), najmä v obličkách a pečeni, a má veľký vplyv na metabolizmus a rast buniek.

Absorbovaný v stenách tenkého čreva, rýchlosť závisí od spôsobu podania. Maximálny prínos (až do 80%) prináša drogu, keď sa užíva pred jedlom. Približne šesť hodín po užití lieku v plazme sa pozoruje maximálna koncentrácia účinnej látky. Liečebný účinok sa pozoruje na tretí alebo piaty deň po začiatku liečby liekom "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"). Prehľady pacientov liečených a klinických štúdií potvrdzujú účinnosť takéhoto režimu.

Plazmatické bielkoviny sa viažu na levotyroxín o niečo menej ako sto percent. Vďaka takému zväzku, hemodialýza a hemoperfúzia nerozkladajú zložku a látka liečiva sa rýchlo kombinuje s podobnou zložkou krvnej plazmy. Konverzia sa vyskytuje v množstve len o niečo viac ako jeden liter krvnej plazmy denne. Produkty metabolizmu s výkalmi a močom sa vylúčia z tela, prejdú štiepením v svaloch a mozgových tkanivách, rovnako ako aj v pečeni.

Zloženie liečiva, forma uvoľňovania a podmienky skladovania

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s obsahom účinnej zložky sodnej soli levotyroxínu v objeme od 50 do 150 mikrogramov na tabletu v dvadsiatich piatich prírastkoch.

Súvisiacimi prísadami sú mikrokryštalické celulózové prísady, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ glykolátu škrobu (typ A), dextrín, glyceridy čiastočne s dlhým reťazcom.

Počet tabliet je od 50 do 150 v blistrovom balení.

Podmienkou skladovania lieku je odporúčaná teplota na dvadsaťpäť stupňov Celzia na mieste chránenom pred deťmi.

Základné inštrukcie na použitie

Pri užívaní lieku "L-Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie") budú uvedené údaje nasledovné:

  • hypotyreóza - liečba substitúciou;
  • ochorenie štítnej žľazy - liečba nemaligných zmien;
  • ako ďalšiu zložku na liečbu;
  • prítomnosť rozšírenej štítnej žľazy na euthyroidný typ;
  • rakovina žliaz - náhradná terapia po tyreoidektómii;
  • na profylaktickú liečbu recidívy hrubého čreva po operáciách s funkciou euthyroidnej štítnej žľazy.

"Thyroxine 50" ("Berlin-Chemie"), recenzie pacientov to potvrdzujú, je povinné byť menované po vyšetrení špecialistom.

Pravidlá užívania drogy

Na liečbu rôznych ochorení štítnej žľazy sa v každom prípade vyžaduje individuálna dávka lieku. Preto "Thyroxin 50" ("Berlin-Chemie"), prieskumy lekárov a pacientov potvrdzujú túto skutočnosť, pretože pohodlnosť prijímania je k dispozícii v niekoľkých formách s rôznymi koncentráciami účinnej látky.

Pre ešte nižšie dávkovanie je možné každú tabletu rozdeliť na polovicu stlačením prsta, pretože má zodpovedajúcu zárez. Takáto technika sa používa v prípadoch, keď je potrebná minimálna náhradná terapia, keď štítna žľaza stále funguje trochu.

Všeobecné odporúčania sa zbavujú skutočnosti, že vo východiskovom štádiu by sa vo väčšine prípadov malo použiť L-Thyroxin 50 (Berlin-Chemie), ktorý obsahuje jedno z minimálnych množstiev terapeutickej zložky. V priebehu času a podľa výsledkov testov sa dávka upraví na terapeutické hodnoty v priebehu dvoch až štyroch týždňov.

Všetky denné dávky liekov predpísané lekárom sa prehltnú bez žuvania a premyjú sa vodou v množstve pol šálky. Recepcia sa má vykonať najmenej pol hodinu pred jedlom, najlepšie pred raňajkami.

Novorodenci a deti vo veku do troch rokov dostávajú sodnú soľ levothyroxínu v plnej dennej dávke pol hodiny pred prvým podaním. Za týmto účelom sa najskôr liek rozpustí v desať až pätnástich mililitroch vody. Potom, pridaním rovnakého množstva tekutiny, sa roztok podáva dieťaťu.

Trvanie liečby

Liečba liekom sa môže uskutočňovať tak, že:

  • na profylaktickú liečbu recidívy chrupky: liečba trvá niekoľko mesiacov, a niekedy rokov až do posledných dní života;
  • hypotyreóza "L-tyroxín 50" ("Berlin-Chemie") sa najčastejšie užíva počas celého života;
  • Pri liečbe euthyroidom typu goiter to trvá šesť mesiacov až dva roky, ak je terapia neúčinná, potom sa zvažujú ďalšie možnosti;
  • Ako ďalšia zložka na liečbu hypertyroidizmu sa liek používa počas celej periódy terapie;
  • po tyreoidektómii malígnych nádorov štítnej žľazy sa liek naďalej užíva po celý život.

Použitie L-tyroxínu 50 (Berlin-Chemie)

Presnú dávku na liečbu môže stanoviť iba ošetrujúci lekár po vykonaní laboratórnych testov.

Príklady odporúčaní pre pochopenie procesu liečby sú nasledovné:

  1. Pre dospelých pacientov - pri rôznych ochoreniach a denných dávkach môže byť denná dávka od 50 do 100 mg denne pri počiatočnej dávke 25 až 50 mg dennej dávky. Pri rakovine štítnej žľazy sa dávka zvyšuje na 300 mikrogramov denne.
  2. Pre dojčatá sa liek začína dávkou 10 μg na kilogram telesnej hmotnosti za deň počas prvých troch mesiacov. Ďalšia liečba sa vykonáva na základe laboratórnych indikácií. Staršie deti začnú užívať liek s 15-50 μg denného príjmu, potom sa dávka postupne zvyšuje na požadované hodnoty počas dvoch až štyroch týždňov.
  3. Pre starších ľudí - v prípade tohto kontingentu pacientov musí byť dodržaná celková opatrnosť pri hormonálnej liečbe. Začnite s použitím minimálnej dávky 12,5-25 μg denne. Ďalej, pod kontrolou testov sa dávka zvyšuje násobne počiatočnou dávkou denne počas dvoch týždňov.

Vedľajšie účinky pri snímaní

Rovnako ako pri akomkoľvek lieku, L-Thyroxin 50, ktorý produkuje spoločnosť Berlin-Chemie, má vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri predávkovaní alebo intolerancii, ktoré sú vyjadrené nasledovne:

  • úzkosť a triaška končatín;
  • bolesti hlavy a nespavosť;
  • srdcové palpitácie, arytmie;
  • hnačka a vracanie;
  • môže sa vyskytnúť kožná vyrážka so svrbením a opuchom;
  • existuje pravdepodobnosť alergických reakcií vo forme bronchospazmu, edém hrtanu, anafylaktický šok;
  • úbytok hmotnosti, svalové kŕče, horúčka.

Keď sa objavia vyššie uvedené príznaky, denná dávka sa zníži av niektorých prípadoch sa liek úplne zruší. Ak príznaky poškodenia zmiznú, liečba sa obnoví starostlivým výberom požadovanej dávky.

kontraindikácie

Kontraindikácie lieku sú nasledujúce:

  • pacienti môžu vykazovať príznaky precitlivenosti na účinnú látku lieku;
  • Nemôžete užívať liek na dekompenzovanú hypertyroidizmus a podobnú nedostatočnosť nadobličkovej kôry;
  • užívanie lieku na akútny infarkt myokardu a akútnu myokarditídu a pancitídu je zakázané;
  • Príjem prostriedkov na hypofyzárnu nedostatočnosť je kontraindikovaný.

Zvlášť by sa malo kontrolovať u pacientov užívajúcich zvýšené dávky lieku. Počas celého obdobia liečby sú potrebné systematické vyšetrenia s klinickými analýzami.

L-tyroxín 50 Berlín-hemi návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie

Liečba hormónov štítnej žľazy.
Liečivo: L-TYROXIN 50 BERLIN-CHEMI
Účinná látka lieku: sodná soľ levotyroxínu
ATX kód: H03AA01
Cfg: liek s hormónom štítnej žľazy
Registračné číslo: П №008963
Dátum registrácie: 01/19/06
Vlastník reg. ID: Skupina BERLIN-CHEMIE AG / MENARINI

L-tyroxín 50 Berlin-Chemie, balenie a zloženie výrobku.

Tablety sú okrúhle, mierne bikonvexné, od bielej až po mierne béžovú farbu, s deliacou značkou na jednej strane a reliéfnou "50" na druhej strane.

1 kartu.
levothyroxín sodný
50 mcg

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, karboxymetylškrob sodný typu A, dextrín, parciálne glyceridy s čiastočným dlhým reťazcom.

25 ks. - blistre (1) - balenia kartón.
25 ks. - blistre (2) - balenia kartón.
25 ks. - blistre (4) - balenia z lepenky.

OPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Všetky vyššie uvedené informácie sú uvedené len na zoznámenie s drogou, možnosť využitia potreby konzultovať so svojím lekárom.

Farmakologický účinok L-tyroxínu 50 berlin hemi

Liečba hormónov štítnej žľazy. Syntetický ľavotočivý izomér tyroxínu. V malých dávkach má anabolický účinok. V stredných dávkach stimuluje rast a vývoj, zvyšuje potrebu tkaniva kyslíka, stimuluje metabolizmus bielkovín, tukov a sacharidov a stimuluje činnosť kardiovaskulárneho systému a centrálneho nervového systému. Vo vysokých dávkach inhibuje produkciu TTRG hypotalamu a TSH hypofýzy.

Farmakokinetika lieku.

Po požití sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, absorpcia je 48-79%. Pôst zvyšuje absorpciu účinnej látky. Cmax v plazme sa dosiahne približne za 6 hodín. Väzba na plazmatické bielkoviny (globulín viažuci tyroxín, prealbumín viažuci tyroxín a albumín) je viac ako 99%. Vd je 0,5 l / kg. Distribúcia sa vyskytuje hlavne v pečeni, mozgu a svaloch.

V rôznych tkanivách je približne 80% sodnej soli levotyroxínu mono-dejodáciou za tvorby trijódtyronínu (T3) a neaktívnych produktov. Malé množstvo účinnej látky podlieha deaminácii a dekarboxylácii za vzniku kyseliny tetrojódhyroctovej, ako aj konjugácii s kyselinami sírovou a glukurónovou (v pečeni).

T1 / 2 je 6-7 dní. Asi 15% sa vylučuje obličkami a žlčou v nezmenenej forme a ako konjugáty.

Indikácie pre použitie:

Primárna a sekundárna hypotyreóza; zmiešaný goiter; komplexná liečba toxického rohovky a autoimunitnej tyroiditídy, euthyroidná hyperplázia štítnej žľazy; prevencia recidívy po chirurgickej liečbe nodulárnych a malígnych nádorov štítnej žľazy; kreténizmus.

Diferenciálny diagnostický test na potlačenie štítnej žľazy.

Dávkovanie a spôsob použitia lieku.

Nastavte individuálne podľa dôkazov. Aplikujte v dávke 12,5-200 mcg 1 denne / deň 20-30 minút pred jedlom.

Pri vykonávaní diferenciálneho diagnostického testu na potlačenie štítnej žľazy, jednorazová dávka 3 mg alebo 2 týždne, 200 mcg 1 denne / deň.

Vedľajší účinok L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie:

Príznaky hypertyreoidizmu: možné (pri použití vo vysokých dávkach vrátane prípadov, keď je dávka príliš rýchla na začiatku liečby) tachykardia, palpitácia, arytmia, mŕtvica, bolesť hlavy, nervozita, tras, poruchy spánku, úzkosť, svalstvo slabosť a kŕče, strata hmotnosti, hnačka, poruchy menštruácie, vracanie.

Kontraindikácie lieku:

Hyperfunkcia štítnej žľazy rôzneho pôvodu, akútny infarkt myokardu, neošetrená nedostatočnosť nadobličiek, precitlivenosť na sodnú soľ levothyroxínu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Počas gravidity a laktácie sa má levothyroxín sodný používať pod dohľadom lekára. Použitie v kombinácii s tyreostatikami počas tehotenstva je kontraindikované kvôli zvýšenému riziku hypotyreózy u plodu.

Špeciálne pokyny na použitie L-tyroxín 50 Berlin-Chemie.

S mimoriadnou opatrnosťou sa používa u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (vrátane ischemickej choroby srdca, zlyhania srdca, arteriálnej hypertenzie). V takýchto prípadoch sa má levothyroxín sodný používať pri nízkej počiatočnej dávke, pričom sa zvyšuje pomaly a vo veľkých intervaloch.

U starších pacientov as dlhodobou hypotyreózou sa má začať postupná liečba.

Pri substitučnej terapii štítnej žľazy u pacientov s nedostatočnou adrenálnou kôrou bez adekvátnej podpornej liečby kortikosteroidmi sa môže vyvinúť akútna krvotvorba nadobličiek.

Používajte opatrne pri diabete mellitus a cukrovke.

Pri vykonávaní diferenciálneho diagnostického testu na potlačenie štítnej žľazy sa odporúča pacientom s diabetes mellitus zvýšiť dávku antidiabetík.

V niektorých prípadoch hormóny štítnej žľazy môžu spôsobiť alebo exacerbovať predchádzajúci myastenický syndróm.

Interakcia L-tyroxín 50 Berlín-Chemie s inými liekmi.

Nátrium levothyroxínu potencuje účinok nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu), znižuje účinnosť perorálnych hypoglykemických látok.

U pacientov s hypotyreózou a sprievodným diabetes mellitus na začiatku substitučnej liečby liekom štítnej žľazy môže byť zvýšená potreba inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov.

Salicyláty, dikumarín, furosemid (250 mg), klofibrát môžu vymaniť levothyroxín z jeho asociácie s plazmatickými proteínmi.

Sucralfát, hydroxid hlinitý, uhličitan vápenatý znižujú absorpciu levotyroxínu z gastrointestinálneho traktu.

Kolestiramin znižuje absorpciu sodnej soli levotyroxínu z gastrointestinálneho traktu.

Použitie ritonaviru môže zvýšiť potrebu levotyroxínu.

Ak sa sertralín používa u pacientov s hypotyreoidizmom, účinky levothyroxínu sodného sa môžu znížiť.

Pri rýchlom zavedení fenytoínu pri podávaní sodnej soli levotyroxínu je možné zvýšiť hladinu voľného levothyroxínu v krvnej plazme, zatiaľ čo možno pozorovať arytmie.

Pri súčasnom používaní chlorochínu je možné zvýšiť metabolizmus levotyroxínu, zjavne v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov chlorochínom. U pacientov užívajúcich sodnú soľ levotyroxínu môže použitie proguanilu alebo chloroquínu zvyšovať koncentráciu TSH.

L-tyroxín

Opis k 12. marcu 2015

  • Latinský názov: L-Thyroxine
  • ATX kód: H03AA01
  • Účinná zložka: sodná soľ levothyroxínu (sodná soľ levothyroxínu)
  • Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini (Nemecko), OZON LLC (Rusko), Farmak OJSC (Ukrajina)

štruktúra

Kompozícia jednej L-tyroxínovej tablety môže obsahovať 25 až 200 ug sodnej soli levotyroxínu.

Zloženie excipientov sa môže mierne líšiť v závislosti od toho, ako farmaceutická spoločnosť vyrába liek.

Formulár uvoľnenia

Nástroj je dostupný vo forme piluliek, prichádza do lekární v baleniach č. 25, č. 50 alebo č. 100.

Farmakologický účinok

L-tyroxín je tyreotropné činidlo, ktoré sa používa na hypofunkciu štítnej žľazy (štítna žľaza).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Levothyroxín sodný, ktorý je súčasťou tabliet, má rovnaké funkcie ako endogénny (vyrába sa ľudskou štítnou žľazou) tyroxín a trijódtyronín. V tele je látka biotransformovaná na liotyronín, ktorý zase preniká do buniek a tkanív, ovplyvňuje mechanizmy vývoja a rastu, ako aj priebeh metabolických procesov.

Najmä L-tyroxín je charakterizovaný schopnosťou ovplyvňovať oxidačný metabolizmus vyskytujúci sa v mitochondriách a selektívne regulovať prietok katiónov tak v intracelulárnom priestore, ako aj mimo bunky.

Účinok látky závisí od jeho dávkovanie: použitie drogy v malých dávkach vyvoláva anabolický účinok, vyšší - vplyv predovšetkým na bunky a tkanivá, čím sa zvyšuje potreba najnovšie kyslíka stimulujúce oxidačné reakcie zrýchľujúci štiepenie a metabolizmus tukov, bielkovín a sacharidov aktiváciou funkcií srdca, cievneho systému a centrálneho nervového systému.

Klinický prejav účinku levotyroxínu na hypotyreózu je zaznamenaný už v prvých 5 dňoch od začiatku liečby. V priebehu nasledujúcich 3-6 mesiacov, pod podmienkou nepretržitého užívania lieku, sa difúzny gulička úplne znižuje alebo úplne zmizne.

Perorálne užívaný levothyroxín sa absorbuje hlavne v tenkom črevnom trakte. Absorpcia je do značnej miery určená galenickou formou lieku - maximálne až 80%, keď sa užíva na prázdny žalúdok.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny takmer 100%. Je to spôsobené tým, že levothyroxín nie je náchylný na hemoperfúziu ani hemodialýzu. Doba jeho polčasu je daná koncentráciou hormónov štítnej žľazy v krvi: keď eutyroidný stav trvania 6-7 dňoch pri tyreotoxikóze - 3-4 dni v hypotyreózy - 9-10 dní).

Asi tretina vstreknutej látky sa hromadí v pečeni. V tomto prípade rýchlo začne interagovať s levotyroxínom, ktorý sa nachádza v krvnej plazme.

Levothyroxín sa štiepi primárne v svaloch, pečeni a mozgovom tkanive. Aktívny lyotyronín, ktorý je produktom metabolizmu látky, sa vylučuje do moču a črevného obsahu.

Indikácie na použitie

L-tyroxín sa používa na podporu HRT v hypotyreóznych podmienkach rôzneho pôvodu, vrátane primárnej a sekundárnej hypotyreózy, ktorá sa vyvinula po operácii štítnej žľazy, ako aj pri podmienkach vyvolaných terapiou rádioaktívnym jódom.

Tiež sa považuje za vhodné predpísať liek:

  • pri hypotyreóze (v kongenitálnom stave av prípade, keď je patológia následkom lézií hypotalamo-hypofyzárneho systému);
  • v obezite a / alebo kretinizme, ktoré sú sprevádzané prejavmi hypotyreózy;
  • ochorenia mozgu hypofýzy;
  • ako profylaktické činidlo pre recidivujúcu nodulárnu chlopňu po resekcii štítnej žľazy (ak sa jej funkcia nezmenila);
  • na liečenie difúzneho burticíka (L-tyroxín sa používa ako nezávislý nástroj);
  • na liečbu euthyroidnej hyperplázie štítnej žľazy, ako aj Gravesovej choroby po dosiahnutí kompenzácie na intoxikáciu hormónov štítnej žľazy pomocou tyreostatických látok (ako súčasť komplexnej terapie);
  • pri Gravesovej chorobe a Hashimotovej chorobe (pri komplexnej liečbe);
  • na liečenie pacientov s hormonálne závislými, diferencovanými malígnymi novotvary v štítnej žľaze (vrátane papilárneho alebo folikulárneho karcinómu);
  • pre supresívnu liečbu a HRT u pacientov s malígnymi novotvary štítnej žľazy (vrátane po chirurgickom zákroku na liečbu rakoviny štítnej žľazy); ako diagnostický nástroj pri vykonávaní testov na potlačenie štítnej žľazy.

Okrem toho sa tyroxín často používa v kulturistike ako prostriedok na zníženie telesnej hmotnosti.

kontraindikácie

L-tyroxín je kontraindikovaný, ak:

  • precitlivenosť na liek;
  • akútny infarkt myokardu;
  • akútne zápalové lézie srdcového svalu;
  • neošetrená tyreotoxikóza;
  • neošetrená hypokortizácia;
  • dedičná galaktozémia, deficit laktázy, syndróm intestinálnej absorpcie.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s ochoreniami srdca a krvných ciev (vrátane CHD, anamnézy infarktu myokardu, angíny pektoris, aterosklerózy, arytmie, arteriálnej hypertenzie), dlhodobej závažnej hypotyreózy a cukrovky.

U pacientov s akoukoľvek z vyššie uvedených ochorení je predpokladom zmeny dávky.

Nežiaduce účinky L-tyroxínu

Správne používanie lieku pod dohľadom lekára nie je sprevádzané vedľajšími účinkami. U ľudí s precitlivenosťou môže byť liečba levothyroxínom sprevádzaná alergickými reakciami.

Ďalšie vedľajšie účinky sú zvyčajne spôsobené predávkovaním L-tyroxínu. Zriedkavo sa môžu spúšťať tak, že užívate lieky v nesprávnej dávke, rovnako ako zvyšovanie dávky príliš rýchlo (najmä počas počiatočných štádií liečby).

Vedľajšie účinky L-tyroxínu sú najčastejšie vyjadrené vo forme:

  • pocity úzkosti, tras, bolesti hlavy, nespavosti, pseudo-nádorov mozgu;
  • arytmie (vrátane fibrilácie predsiení), tachykardia, angína pectoris, palpitácie, extrasystoly;
  • vracanie a hnačka;
  • kožná vyrážka, pruritus, angioedém;
  • patológie menštruačného cyklu;
  • hyperterróza, hypertermia, pocit tepla, strata hmotnosti, zvýšená slabosť, svalové kŕče.

Vyvolanie uvedených symptómov je dôvodom na zníženie dávky L-tyroxínu alebo na zastavenie liečby liekom niekoľko dní.

Prípady náhlej smrti boli pozorované na pozadí srdcových abnormalít u pacientov, ktorí dlhodobo používali levothyroxín vo vysokých dávkach.

Po zmiznutí vedľajších účinkov sa pokračuje v liečbe a starostlivo sa zvolí optimálna dávka. Ak sa vyskytnú alergické reakcie (bronchospazmus, urtikária, edém hrtana a v niektorých prípadoch aj anafylaktický šok), liek sa preruší.

L-tyroxín: návod na použitie

Denná dávka liečiva sa stanovuje individuálne v závislosti od dôkazu. Tablety sa užívajú na prázdny žalúdok s malým množstvom tekutiny (bez žuvania), najmenej pol hodiny pred jedlom.

Pacienti vo veku do 55 rokov so zdravým srdcom a krvnými cievami počas náhradnej liečby preukázali, že užívajú liek v dávke 1,6 až 1,8 μg / kg. Osobám s diagnózou určitých srdcových alebo cievnych ochorení, ako aj pacientom starším ako 55 rokov sa dávka zníži na 0,9 mcg / kg.

Osoby, ktorých index telesnej hmotnosti presahuje 30 kg / m2, sú vypočítané na základe "ideálnej hmotnosti".

V počiatočných štádiách liečby hypotyreoidizmom je dávkovací režim pre rôzne skupiny pacientov nasledovný:

  • 75-100 mcg / deň / 100-150 mcg / deň. - v súlade s tým pre ženy a mužov za predpokladu, že ich srdce a cievny systém fungujú normálne.
  • 25 mikrogramov / deň - osobám starším ako 55 rokov, ako aj osobám s diagnostikovaným kardiovaskulárnym ochorením. Po dvoch mesiacoch sa dávka zvýši na 50 μg. Upravte dávku a zvyšujte ju o 25 mg každú sekundu o 2 mesiace, a to až do normálnej hladiny tyreotropínu v krvi. V prípade výskytu alebo zhoršenia kardiovaskulárnych alebo kardiovaskulárnych príznakov je potrebná úprava režimu liečby srdcových / cievnych ochorení.

V súlade s pokynmi na použitie sodnej soli levotyroxínu sa majú pacienti s vrodenou hypotyreózou vypočítať v závislosti od veku.

Pre deti od narodenia do šiestich mesiacov sa denná dávka pohybuje od 25 do 50 mg, čo zodpovedá 10-15 mg / kg / deň. z hľadiska telesnej hmotnosti. Deti od šiestich mesiacov do roka sú predpísané v dávke 50-75 mg / deň, deti od jedného roka do piatich rokov - od 75 do 100 mg denne, deti staršie ako 6 rokov - od 100 do 150 mg denne, dospievajúci starší ako 12 rokov - od 100 až 200 mcg / deň.

Pokyny pre L-tyroxín naznačujú, že dojčatá a deti mladšie ako 36 mesiacov, denná dávka sa má podať v jednom kroku, pol hodiny pred prvým podaním. Bezprostredne pred podaním tablety sa L-tyroxín vloží do vody a rozpustí sa pred vytvorením tenkej suspenzie.

Pri hypotyreóze sa el-tyroxín zvyčajne užíva po celý život. Pri tyreotoxikóze sa po dosiahnutí euthyroidného stavu predpisuje predpísaný levothyroxín sodný v kombinácii s antityroidnými liekmi. Dĺžka liečby v každom prípade určuje lekár.

L-tyroxínový chudnutie

Aby sa stratili ďalšie kilogramy, liek sa začne užívať pri dávke 50 μg / deň, pričom sa dávka rozdelí na 2 dávky (obe dávky by mali byť v prvej polovici dňa).

Terapia je doplnená o použitie beta-blokátorov, ktorých dávka je upravená v závislosti od frekvencie pulzu.

V budúcnosti sa dávka levotyroxínu postupne zvyšuje na 150 - 300 mg / deň a rozdeľuje sa na 3 dávky až do 18:00. Súbežne s týmto zvýšením dennej dávky β-blokátora. Odporúča sa to vybrať jednotlivo, aby pulz v pokojnom stave nepresiahol 70 úderov za minútu, ale zároveň je vyšší ako 60 úderov za minútu.

Výskyt závažných vedľajších účinkov je predpokladom zníženia dávky lieku.

Doba trvania kurzu je 4 až 7 týždňov. Prestaňte užívať lieky hladko, znížte dávku každých 14 dní až do úplného stiahnutia.

Ak dôjde k hnačke na pozadí aplikácie, kurzu sa dopĺňa loperamid, ktorý užíva 1 alebo 2 kapsuly denne.

Medzi líniami levotyroxínu je potrebné udržiavať v intervaloch najmenej 3-4 týždňov.

predávkovať

Príznaky predávkovania sú:

  • búšenie srdca a bolesti srdca;
  • zvýšená úzkosť;
  • pocit horúčavy;
  • hypertermia;
  • hyperhidróza (potenie);
  • nespavosť;
  • arytmie;
  • zvýšenie záchvatov angíny;
  • zníženie hmotnosti;
  • úzkosť;
  • tras;
  • hnačka;
  • vracanie;
  • svalová slabosť a kŕče;
  • mozgové pseudo-tumory;
  • poruchy menštruačného cyklu.

Liečba zahŕňa zastavenie L-tyroxínu a vykonanie následných vyšetrení.

S rozvojom závažnej tachykardie na zníženie jej závažnosti sú pacientovi predpísané β-adrenergné blokátory. Vzhľadom na to, že funkcia štítnej žľazy je úplne potlačená, nie je vhodné používať tyreostatické lieky.

Pri užívaní levothyroxínu v extrémnych dávkach (pri pokusoch o samovraždu) je plazmaferéza účinná.

interakcie

Použitie levotyroxínu znižuje účinnosť antidiabetík. Na začiatku liečby liekom, ako aj vždy po zmene dávky sa má hladina glukózy v krvi monitorovať častejšie.

Levothyroxín potencuje účinky antikoagulancií (najmä kumarínu), čím zvyšuje riziko krvácania do mozgu (spinálne alebo hlavy), ako aj gastrointestinálneho krvácania (najmä u starších pacientov).

Ak je preto potrebné tieto lieky kombinovať, odporúča sa pravidelne vykonávať vyšetrenie krvnej zrážanlivosti a, ak je to vhodné, znížiť dávku antikoagulancií.

Účinok levotyroxínu môže byť narušený pri užívaní inhibítorov proteázy. V tomto ohľade je potrebné neustále udržiavať pod kontrolou koncentráciu hormónov štítnej žľazy. V niektorých situáciách môže byť potrebné upraviť dávku L-tyroxínu.

Kolestiramín a colestipol spomaľujú absorpciu levotyroxínu, takže L-tyroxín sa má užívať najmenej 4-5 hodín pred užívaním týchto liekov.

Lieky, ktoré obsahujú hliník, uhličitan vápenatý alebo železo, môžu znížiť závažnosť účinkov levotyroxínu, takže L-tyroxín sa užíva najmenej 2 hodiny pred ich odobratím.

Absorpcia levotyroxínu sa znižuje, keď sa užíva v kombinácii s uhličitanom lantaným alebo Sevelamerom, a preto sa má užívať jednu hodinu pred alebo tri hodiny po aplikácii týchto liekov.

V prípade užívania liekov v kombinácii v počiatočnom a konečnom štádiu ich súčasného užívania je potrebná kontrola hladiny hormónu štítnej žľazy. Možno budete musieť zmeniť dávku levotyroxínu.

Účinnosť lieku sa znižuje, keď sa užíva súčasne s inhibítormi tyrozínkinázy, a preto by zmeny vo funkcii štítnej žľazy v počiatočnom a konečnom štádiu súčasného užívania týchto liekov mali byť kontrolované.

Proguanil / chloroquín a sertralín znižujú účinnosť lieku a vyvolávajú zvýšenie plazmatickej koncentrácie tyreotropínu.

Lieky indukované enzýmy (napríklad karbamazepín alebo barbituráty) môžu zvyšovať Clpechov levothyroxín.

U žien, ktoré užívajú hormonálnu antikoncepciu vrátane estrogénovej zložky, ako aj u žien, ktoré užívajú hormonálne substitučné lieky v postmenopauzálnom veku, môže byť potrebné zvýšiť dávku levotyroxínu.

Tyroxín a l-tyroxín

Zvýšená dávka furosemidu, salicylátov, klofibrátu a mnohých ďalších látok prispieva k vytesneniu levotyroxínu z plazmatických proteínov, čo naopak vyvoláva zvýšenie frakcie fT4 (voľný tyroxín).

Prostriedky obsahujúce jód, GCS, Amiodaron, propyltiouracil, sympatolytické liečivá inhibujú periférnu konverziu tyroxínu na trijódtyronín. Vzhľadom na vysokú koncentráciu jódu môže amiodarón spôsobiť, že pacient vyvíja hypo- a hypertyroidný stav.

Amiodarón sa používa so špeciálnou starostlivosťou v kombinácii s L-tyroxínom na liečbu pacientov s nodulárnym goiterom s nešpecifikovanou etiológiou.

Fenytoín prispieva k vytesneniu levotyroxínu z plazmatických bielkovín. V dôsledku toho pacient zvyšuje hladinu frakcií voľného tyroxínu a voľného trijódtyronínu.

Ďalej fenytoín stimuluje metabolickú premenu levotyroxínu v pečeni, takže pacienti užívajúci levotyroxín v kombinácii s fenytoínom, odporúča neustále monitorovanie koncentrácie hormónov štítnej žľazy.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu, chránenej pred svetlom, mimo dosahu detí. Optimálna teplota skladovania je až 25 stupňov Celzia.

Čas použiteľnosti

Táto droga je použiteľná 3 roky po dátume vydania.

Špeciálne pokyny

Čo je levothyroxin sodný? Wikipedia ukazuje, že uvedený prostriedok je sodná soľ l-tyroxínu, ktorý sa po čiastočnej biotransformáciou v pečeni a obličkách vyvíja vplyv na metabolizmus a rast a vývoj tkanív.

Hrubý vzorec látky je C15H11I4NO4.

Tyroxín je zasa jódovaný derivát aminokyseliny tyrozín, hlavný hormón štítnej žľazy.

Keďže je biologicky neaktívny, hormón tyroxín pod vplyvom špeciálneho enzýmu prechádza na aktívnejšiu formu, trijódtyronín, čo je v podstate prohormón.

Hlavné funkcie hormónu štítnej žľazy sú:

  • stimulácia rastu a diferenciácie tkanív, ako aj zvýšenie ich potreby kyslíka;
  • zvýšený systémový krvný tlak, ako aj silu a frekvenciu kontrakcií srdcového svalu;
  • zvýšená bdelosť;
  • stimulácia duševnej činnosti, motorická a duševná činnosť;
  • stimulácia bazálnej rýchlosti metabolizmu;
  • zvýšené hladiny glukózy v krvi;
  • zvýšená glukoneogenéza v pečeni;
  • inhibícia produkcie glykogénu v kostrovom svale a pečeni;
  • zvýšenie príjmu a využitia glukózy bunkami;
  • stimulácia aktivity hlavných enzýmov glykolýzy;
  • zvýšená lipolýza;
  • inhibícia tvorby a ukladania tukov;
  • zvýšená citlivosť tkaniva na katecholamíny;
  • zvýšená erytropoéza v kostnej dreni;
  • zníženie tubulárnej reabsorpcie hydrofilnosti vody a tkaniva.

Použitie hormónov štítnej žľazy v malých dávkach vyvoláva anabolický účinok a vo vysokých dávkach má silný katabolický účinok na metabolizmus bielkovín. V medicíne sa tyroxín používa na liečbu hypotyreóznych stavov.

Symptómy nedostatku tyroxínu sú nasledujúce:

  • slabosť, únava;
  • zhoršená koncentrácia pozornosti;
  • nevysvetliteľné zvýšenie telesnej hmotnosti;
  • alopécia;
  • suchá koža;
  • depresie;
  • zvýšený cholesterol;
  • narušenie menštruačného cyklu;
  • zápcha.

Na výber správnej dávky lieku majú pacienti so zhoršenou funkciou štítnej žľazy lekár vyšetriť a majú krvné testy, ktorých hlavnými ukazovateľmi sú ukazovatele koncentrácie:

  • TSH;
  • bez trijódtyronínu;
  • voľný tyroxín;
  • protilátky proti tyroglobulínu;
  • mikrozomálne protilátky (protilátky proti peroxidáze štítnej žľazy).

Norma tyroxínu u mužov je 59 až 135 nmol / l, norma hormónu u žien je od 71 do 142 nmol / l.

Voľný trijódtyronín ft3 a voľný tyroxín ft4 - čo to je? Voľný trijódtyronín je hormón, ktorý stimuluje výmenu a využitie kyslíka tkanivami. Voľný tyroxín stimuluje syntézu proteínov.

Zníženie celkového tyroxínu T4 zvyčajne pozorované po operácii na odstránenie terapii štítnej žľazy pomocou liekov rádioaktívnym jódom, liečbu štítnej žľazy hyperfunkcia, ako aj na pozadí rozvoja autoimunitné tyreoiditidy.

Rýchlosť voľného tyroxínu T4 u žien a mužov je 9,0 - 19,1 pmol / l, voľný trijódtyronín je 2,6 - 5,7 pmol / l. Ak sa zníži voľný tyroxín T4, hovoria, že funkcia štítnej žľazy je nedostatočná, to znamená hypotyreóza.

Ak je t4 bez tyroxínu znížená a koncentrácia tyreotropínu je v normálnom rozmedzí, je pravdepodobné, že krvný test bol vykonaný nesprávne.

analógy

Štruktúrne analógy L-tyroxínu - A-L-tyroxín Berlin-Chemie (najmä L-tyroxínu 50 Berlin-Chemie a L-tyroxínu 100 Berlin-Chemie), L-tyroxín výrobu farmaceutických spoločností "Akrikhin" a "farmák" Bagotiroks, Levothyroxín, Eutirox.

Čo je lepšie: Eutirox alebo L-tyroxín?

Lieky sú generiká, to znamená, že majú rovnaké indikácie na použitie, rovnaký rozsah kontraindikácií a sú dávkované rovnakým spôsobom.

Rozdiel medzi liekom Eutirox a L-tyroxínom spočíva v tom, že sodná soľ levotiroxínu je prítomný v Eutiroxe v mierne odlišných koncentráciách ako v L-tyroxíne.

Kombinácia s alkoholom

Jedna dávka malej dávky alkoholu nie je príliš vysoká, v zásade nevyvoláva žiadne negatívne dôsledky pre telo, preto v pokynoch k lieku neexistuje žiadny kategorický zákaz takejto kombinácie.

Platí to však iba pre pacientov so zdravým srdcom a krvnými cievami.

Spotreba alkoholu počas liečby L-tyroxínom často vyvoláva množstvo nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému a pečene, čo môže ovplyvniť účinnosť liečby.

L-tyroxín na úbytok hmotnosti

Z hľadiska svojej účinnosti výrazne prekračuje väčšinu prostriedkov na spaľovanie tuku (vrátane farmakologických) tyroxín. Podľa pokynov urýchľuje metabolizmus, zvyšuje spotrebu kalórií, zvyšuje produkciu tepla, stimuluje centrálny nervový systém, potláča chuť do jedla, znižuje potrebu spánku a zvyšuje fyzickú výkonnosť.

V tejto súvislosti existuje mnoho pozitívnych recenzií o používaní sodnej soli levotyroxínu na úbytok hmotnosti. Avšak tí, ktorí chcú schudnúť, si musia byť vedomí, že liek zvyšuje frekvenciu kontrakcií srdcového svalu, spôsobuje úzkosť a vzrušenie, a tým má negatívny vplyv na srdce.

Aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov, skúseným kulturistom sa odporúča používať el-tyroxín na úbytok hmotnosti v kombinácii s antagonistami (blokátormi) ß-adrenoreceptorov. To vám umožní normalizovať srdcovú frekvenciu a znížiť závažnosť niektorých ďalších vedľajších účinkov, ktoré sprevádzajú príjem tyroxínu.

Výhody L-tyroxínu na úbytok hmotnosti sú vysoká účinnosť a dostupnosť tohto nástroja, nevýhodou je veľký počet vedľajších účinkov. Napriek tomu, že mnohé z nich môžu byť odstránené alebo dokonca zabránené, odporúčame konzultovať s odborníkom pred použitím drogy, aby ste stratili tie extra libier.

Používajte počas tehotenstva

Liečba hormónov štítnej žľazy sa musí vykonávať dôsledne, najmä počas tehotenstva a dojčenia. Napriek tomu, že L-Thyroxine sa počas gravidity často používa, neexistujú presné údaje o jeho bezpečnosti pre vyvíjajúci sa plod.

Množstvo hormónov štítnej žľazy, ktoré prenikajú do materského mlieka (aj keď je liečba vykonávaná s použitím vysokých dávok lieku), nestačí na to, aby v staršom veku vyvola supresiu sekrécie tyreotropínu alebo rozvoj tyreotoxikózy.

L-Thyroxine Recenzie

Hodnotenia na L-tyroxín sú väčšinou pozitívne. Liek normalizuje rovnováhu hormónov v tele, čo má priaznivý vplyv na celkové zdravie.

Avšak vo všeobecnej hmote dobrých recenzií z El-tyroxínu existujú aj negatívne, ktoré sú spojené predovšetkým s vedľajšími účinkami lieku.

Recenzie sodnej soli levotyroxínu na úbytok hmotnosti nám umožňuje dospieť k záveru, že liek, aj keď spôsobuje množstvo vedľajších účinkov, ale hmotnosť skutočne pomáha prispôsobiť sa (najmä ak je jeho použitie doplnené diétou s nízkym obsahom uhľovodíkov).

Dôležité je mať na pamäti, že je možné užívať liek iba podľa predpisu lekára a len so zníženou funkciou štítnej žľazy. Nadmerná hmotnosť je často jedným z príznakov, že telo je rozbité, takže redukovanie tuku je druhom vedľajšieho účinku terapie.

U ľudí, ktorých orgány fungujú normálne, môže byť užívanie levotyroxínu nebezpečné.

Cena L-tyroxín

Cena L-tyroxínu závisí od toho, ktorá spoločnosť vyrába liek, od dávky účinnej látky a od počtu tabliet v balení.

Tyroxín si môžete kúpiť za úbytok hmotnosti z 62 ruských rubľov na balenie č. 50 s tabletami 25 μg (liek od farmaceutickej firmy Farmak).

Cena sodnej soli levotyroxínu, vyrobená spoločnosťou Berlin-Chemie - z 95 rubľov. Cena El-tyroxín-AKRI - zo 110 rubľov.

Medzi Ďalšie Články O Štítnej Žľazy

Diabetes mellitus sa považuje za vážnu endokrinnú chorobu. Nemali by ste však považovať za nekontrolovateľnú patológiu. Ochorenie sa prejavuje vysokým počtom cukrov v krvi, ktoré toxickým spôsobom ovplyvňujú stav tela vo všeobecnosti, ako aj jeho štruktúry a orgány (cievy, srdce, obličky, oči, mozgové bunky).

Úlohou moderných zdravotníckych zariadení je nielen liečiť pacientov pre rôzne choroby, ale aj zabrániť vývoju patologických stavov a určiť ich aj v počiatočných štádiách, keď terapeutické opatrenia sú najúspešnejšie.

Autoimunitná tyroiditída je jednou z najčastejších ochorení štítnej žľazy (každých 6-10 žien nad 60 rokov trpí touto chorobou). Často je táto diagnóza dôvodom pre pacientov, čo ich vedie k endokrinológovi.